Unifarm University Consortium (Consorzio Universitario Unifarm, UNIFARM) was founded in Catania in 2002 by Filippo Drago, Professor of Pharmacology at the School of Medicine, University of Catania, in cooperation with the University of Catania and twelve major multinational pharmaceutical companies. In the same year the Research Centre in Clinical Pharmacology the first in Central...read more

UNIFARM is a CRO registered at  the Agenzia Italiana del Farmaco (Italian Authority for Drugs, AIFA), compliant with the requirements of the DM (Ministerial Decree) dated March 31, 2008 on clinical trials and therefore able to provide services such as: clinical study design; project management; preparation of study protocols and other regulatory documents; approval procedures...read more

UNIFARM has implemented a Quality System in line with national and international regulations to ensure high level of service and client satisfaction. Indeed, this is one of the main objectives of UNIFARM and is constantly pursued through the involvement of all the personnel in a quality process based on the assumption of individual responsibility, as well as through the implementation of systems and procedures...read more

Comunicati EMA

Comunicazione EMA sui medicinali a base di domperidone (07/03/2014)

Fri, 03/07/2014 - 15:49

Il Comitato per la valutazione del rischio per la farmacovigilanza
(PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali ha completato una revisione
dei medicinali a base di domperidone e ha raccomandato modifiche d’uso
nell’Unione Europea (UE).

Raccomandazioni PRAC su Diacereina (07/03/2014)

Fri, 03/07/2014 - 12:50

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA (PRAC) ha riesaminato i medicinali contenenti diacereina e raccomanda che essi rimangano disponibili con restrizione per gestire i rischi di diarrea grave e gli effetti sul fegato.

Raccomandazioni PRAC su Zolpidem (07/03/2014)

Fri, 03/07/2014 - 12:48

Il Comitato di valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) ha raccomandato delle modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), che mirano a minimizzare ulteriormente i rischi già noti di alterata capacità nella guida e ridotta prontezza mentale (compreso sonnambulismo) nel mattino successivo all’assunzione.

Comunicazione EMA su Protelos/Osseor (21/02/2014)

Fri, 02/21/2014 - 17:20

L’agenzia Europea dei Medicinali raccomanda che Protelor/Osseor restino disponibili ma con ulteriori limitazioni.

Comunicazione EMA su metisergide (21/02/2014)

Fri, 02/21/2014 - 14:09

L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) raccomanda delle restrizioni
d’uso per i medicinali contenenti metisergide. In Italia tali medicinali
non sono né autorizzati e né commercializzati ma per completezza di
informazione l’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica sul proprio sito
istituzionale la traduzione italiana del Comunicato stampa EMA.

Comunicato stampa EMA su contraccettivi di emergenza (24/01/2014)

Fri, 01/24/2014 - 13:21

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato una rivalutazione dei contraccettivi di emergenza per valutare se l’aumento del peso corporeo e dell’indice di massa corporea (IMC) riduca l'efficacia di questi medicinali nel prevenire una gravidanza non voluta, conseguente ad un rapporto sessuale non protetto o al fallimento contraccettivo.

Raccomandazioni PRAC su Protelor/Osseor (stronzio ranelato) (10/01/2014)

Fri, 01/10/2014 - 16:07

Il Comitato di Valutazione dei Rischi per la Farmacovigilanza (PRAC) raccomanda la sospensione dell’uso di Protelor/Osseor (stronzio ranelato) per il trattamento dell’osteoporosi.

Comunicazione EMA su Kogenate Bayer/Helixate NexGen (23/12/2013)

Fri, 12/20/2013 - 16:55

Il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia
Europea dei Medicinali ha approvato le recenti raccomandazioni che hanno
concluso che i benefici di Kogenate Bayer e Helixate NexGen, che
appartengono alla cosiddetta seconda generazione di medicinali a base di
fattore VIII, continuano a superare i rischi in pazienti
precedentemente non trattati affetti da emofilia A, che è una malattia
caratterizzata dal rischio di emorragie. Tuttavia, il Riassunto delle
Caratteristiche  del prodotto per questi medicinali deve essere
modificato.

Comunicazione EMA su estradiolo Linoladiol N e Linoladiol HN (23/12/2013)

Fri, 12/20/2013 - 16:37

L’European Medicines Agency’s Committee (CHMP) ha concluso che Linoladiol N e Linoladiol HN, due creme contenti alti dosaggi di estradiolo, usate nel trattamento topico delle malattie della zona genitale in donne che hanno superato la menopausa, possono continuare ad essere utilizzati con alcune restrizioni.

Comunicazione EMA su Acipimox (20/12/2013)

Fri, 12/20/2013 - 16:06

Il Gruppo di Coordinamento per il Mutuo Riconoscimento e le Procedure Decentrate dei medicinali per uso umano (CMDh) ha confermato a maggioranza che i medicinali contenenti acipimox debbano modificare le loro autorizzazioni all'immissione in commercio per garantire che essi siano utilizzati in tutta l'Unione Europea solo come trattamento aggiuntivo o alternativo nell’iperlipoproteinemia di tipo IIb e di tipo IV.

 

Unifarm è un Centro di Saggio (CdS) certificato dal Ministero della Salute,
in Buona Pratica di Laboratorio (BPL)